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中证智能财讯海念念科（002653）11月18日晚间公告，近日，公司收到国度药品监督经管局下发的《受理见告书》，主要施作为革命药HSK44459片的境内出产药品注册临床磨真金不怕火苦求赢得受理。

该药品是公司自主研发的一个全新的具有零丁常识产权的调理白塞病的药物，属于化学药品Ⅰ类。

据先容，白塞病（Behcets disease），又称贝赫切特病，是一种以血管炎为基础病理蜕变的慢性、复发性本人免疫/炎症性疾病。主要确以为反复发作的口腔溃疡、生殖器溃疡、葡萄膜炎和皮肤挫伤，亦可累及周围血管、腹黑、神经系统、胃肠谈、重要、肺、肾等器官，被列入2023 年中国第二批生僻病名录。

白塞病尚无公认的灵验根治药物，刻下主要调理方向是飞速扼制炎症。阿普斯特是现在独一获批用于白塞病调理的PDE4扼制剂，但不良反映彰着。因此，基于白塞病的临床近况，灵验性和安全性更好的调理药物仍有较大的临床需求。

公司称，该药品临床前商酌恶果标明，本品靶点明确、疗效果真、安全性好，是一款极具建设后劲的小分子药物，临床行使的效益/风险比高，具有雄壮的临床行使出路，有望成为白塞病的灵验调理药物并处治现在临床用药匮乏的贫苦。

另外需要说起的是，公司于2024年8月赢得了HSK44459片“间质性肺疾病”符合症《临床磨真金不怕火见告书》，现在正在进行Ⅰ期临床商酌。而本次赢得受理的为白塞病符合症的临床磨真金不怕火苦求。

（著述开首：中国证券报·中证网）kaiyun体育网页版登录入口