（原标题：礼来替尔泊肽头雠敌“打败”诺和诺德司好意思格鲁肽？减重药竞争走向“定点打破”）开yun体育网

蓝鲸新闻12月12日讯（记者 屠俊）带火GLP-1类减肥药的特斯拉CEO埃隆·马斯克（Elon Musk）再次在外交媒体上“情怀发声”，当地时候12月11日，马斯克在外交平台X上发帖称：没什么能比止境低廉的GLP-1类药物更好地进步好意思国东说念主的健康、寿命和生存质地。他指出，大部分医疗开销发生在生命末期，而臃肿时常是导致疾病的进击身分，因此，普及GLP-1类药物能在长期圭臬上省俭医疗开销。

字据2024寰宇臃肿舆图，2020年大师已有42%的成东说念主（约22亿）存在超重/臃肿问题，预测到2035年将达到54%（33亿）。惊东说念主的数据也让GLP-1受体振奋剂这种具有“无痛减肥”的药物大火。该领域礼来公司和诺和诺德一直被业内称为“减肥药双雄”。

近期，礼来通知其双靶点减肥药替尔泊肽（tirzepatide）头雠敌打败司好意思格鲁肽（semaglutide）的减肥版，替尔泊肽（tirzepatide）的快速减重恶果似乎更胜一筹，不外业内指出，减肥药的竞争照旧不单是是快速减重，而是需要在安全执续性方面“定点打破”，如减少体重反弹、减少肌肉流失、增多用药便利性以及减少反作用等。

替尔泊肽校服司好意思格鲁肽？快速减重出现“审好意思疲困”

礼来公司和诺和诺德一直被业内称为“减肥药双雄”。诺和诺德的司好意思格鲁肽当作该公司研发的第二代重磅降糖减肥家具信得过让“无痛减肥”出圈，其针对降糖、减重得当症的注射剂型Ozempic、Wegovy分歧于2017年12、2021年6月获FDA批准上市。

不外，就在Wegovy上市的约一年后，迎来了最大的竞争敌手。2022年5月，FDA批准礼来重磅家具替尔泊肽Zepbound（Tirzepatide），用于2型糖尿病调整；2023年11月，Tirzepatide获FDA批准用于慢性体重解决。不同于司好意思格鲁肽的GLP-1RA单靶点药物，Tirzepatide是一款GIP/GLP-1双重振奋剂。

而就在近日，礼来公布了减再版替尔泊肽Zepbound与减再版司好意思格鲁肽Wegovy的头雠敌讨论为止公布，礼来在官网发布一则新闻稿，称在SURMOUNT-5 3b期通达标签随即临床考研中，使用Zepbound的参与者平均减重50.3磅（22.8公斤），使用Wegovy的参与者平均减重33.1磅（15.0公斤）；分析清楚，Zepbound的相对减重恶果比Wegovy颠倒47%。平均而言，Zepboun杀青了20.2%的体重削弱，而Wegovy为13.7%。

替尔泊肽似乎校服了司好意思格鲁肽，不外，从销售情况来看，不管是替尔泊肽照旧司好意思格鲁肽销售都还在快速增长中。

诺和诺德2024年三季报清楚，前三季度营收2047亿丹麦克朗，合294.6亿好意思元，同比增长23%。净利润727.58亿丹麦克朗，合104.7亿好意思元，同比增长18%。

其中，司好意思格鲁肽注射降糖版Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗，合124.37亿好意思元，同比增长32%；司好意思格鲁肽口服降糖版Rybelsus销售额163.84亿丹麦克朗，合23.56亿好意思元，同比增长29%；司好意思格鲁肽减再版Wegovy销售额383.40亿好意思元，合55.13亿好意思元，同比增长77%。司好意思格鲁肽共计销售额203.06亿好意思元，占到诺和诺德营收的69%。

礼来2024年第三季度财报清楚，该公司举座营收315.1亿好意思元，同比增长27.21%，净利润61.8亿好意思元，同比增长102.58%。其中替尔泊肽功不成没，前三季度共计销售额达到了110.28亿好意思元，其中，降糖版Mounjaro销售额80.10亿好意思元，2023年11月刚得回FDA批准的减再版Zepbound，在2024年前三季度销售额就照旧达到了30.18亿好意思元。

有业内东说念主士向蓝鲸财经暗示，GLP-1类药物研发方面，单纯“快速镌汰体重”角度照旧出现了审好意思疲困，而若何健康、长期的减重以及有更少的反作用、更浅易的给药等是畴昔研发打破的看法。

在本年10月17日，国度卫健委发布的《臃肿症诊疗指南（2024年版）》中指出，一项基于好意思国东说念主群的着实寰宇数据清楚，在2021年运转使用GLP-1当作减重药物的患者中，约2/3的患者在1年内因各式原因（包括药物反作用、经济包袱、健康保障遮掩范围等）停用GLP-1。咫尺已有部分讨论真贵了GLP-1停药后的减重恶果，为止均清楚停药后会出现不同进度的体重反弹，而继续使用药物体重可进一步下落。

旧年《好意思国医学会杂志》发布的一份讨论为止就清楚，在使用礼来的减肥药Zepbound约八个月并罢手给药之后，受试患者的体重渐渐反弹，丧失的体重在一年后再行增多了一半。

而跟着商场对Wegovy和Zepbound这类减肥药的需求激增，东说念主们对这类药物可能带来的肌肉流失风险的担忧也有所加重。

减重竞争百花皆放，畴昔走向何方？

信达生物临床开拓副总裁钱镭博士向蓝鲸财经暗示，事实上针对未餍足的临床需求，咫尺减重的竞争呈现百花皆放的竞争态势，咱们照旧看到学术界和工业级照旧作念出了止境多的戮力，比喻说是否能更浅易地给药，包括口服给药，注射的话，往日是每天需要注射，咫尺照旧杀青了能够每周注射，畴昔是否能杀青每月注射；此外，减少吐逆、泻肚等反作用；镌汰肌肉流失；镌汰体重反弹等等都是咫尺研发在尝试的打破看法。

有机构预测，到2030年，大师GLP-1受体振奋剂药物商场领域将增长至407亿好意思元，被合计是修好意思乐和K药之后的下一代药王。减重药物的研发竞争似乎正在走向“定点打破”，国际上，除了诺和诺德和礼来，勃林格殷格翰、安进、罗氏等公司都在布局该领域，而在国内，GLP-1类减肥药的竞争也正在进入尖锐化阶段。

本年6月，国度药品监督解决局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发坐蓐的诺和盈（用于长期体重解决的司好意思格鲁肽注射液）在中国的上市恳求。礼来的替尔泊肽“减重注射版”也于本年7月获国度药监局批准。

值得严防的是，司好意思格鲁肽的中枢化合物专利“酰化的GLP-1化合物”于2026年3月20日行将到期，2023年4月，联邦制药全资从属公司联邦生物科技（珠海横琴）陈述的司好意思格鲁肽体重解决得当症获批临床考研，成为国内首家得回该生物近似药体重解决得当症临床批件的企业。此外，包括九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱好意思客、华润双鹤等公司也照旧先后获批司好意思格鲁肽生物近似药体重解决得当症临床考研。

此外，当作大师首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶振奋剂信达生物的玛仕度肽注射液也颇受业内真贵，据悉，其减重和Ⅱ型糖尿病得当症已提交上市恳求，并得回了受理，明白连忙。

旧年5月，信达生物公布的高剂量组II期临床为止数据清楚，高剂量9mg的玛仕度肽在调整24周后取得了权贵的减重恶果，减重幅度达到了15%，展现了讲究的减重恶果。此外，针对不同臃肿进度玛仕度肽开拓了个性化给药决策的药物，分6mg和9mg双规格开拓不同得当症。值得严防的是，玛仕度肽还具有私有的肝脏获益。

在入组初期的肝脂肪含量（LFC）大于即是5%的69名受试者中，完成48周讨论后，肝脂肪含量与用药呈现出权贵的关联性。其中基线LFC≥5%的受试者中，经由48周调整，4mg玛仕度肽组和6mg玛仕度肽组的肝脂肪含量分歧减少63.3%和73.2%。在脂肪肝愈加严重（LFC≥10%）的受试者中，6mg玛仕度肽组的肝脂下落比例更是达到80.2%。

信达生物方面暗示，减重得当症有望在来岁上半年获批，糖尿病得当症有望在来岁下半年获批。

除了信达生物，恒瑞医药也在该领域重金押注，其在研小分子GLP-1受体振奋剂HRS-7535当作一款口服药咫尺正处于二期临床考研阶段；另外一款GLP-1R/GIPR双重振奋剂HRS9531分为注射液和口服药两种剂型，其中HRS9531注射液已进入三期临床考研。此外，华东医药、石药集团、翰森制药等均有新药布局。

不外，跟着商场需求的禁止增多，产能方面是否能跟上需求的快速增长成为商场担忧的另外一个身分。本年，诺和诺德和礼来都在积极扩大坐蓐领域，2月5日，诺和诺德通知斥资110亿好意思元，收购药品灌装巨头Catalent的3个灌装制品基地；3月19日，诺和诺德在天津追加约5.56亿好意思元（约合东说念主民币40亿元）投资用于扩大无菌制剂坐蓐能力，预测扩建样貌将于2027年之前完成；6月25日，诺和诺德在获批当日又通知了一项投资打算：在好意思国北卡罗来纳州克莱顿市诞生第二座灌装和精加工制造工场，占地140万平日英尺，用于进步坐蓐司好意思格鲁肽关连药物Wegovy和Ozempic的能力，投资总和达41亿好意思元。

礼来方面，10月11日其通知了一项大领域大师产能升级打算，决定过问15亿元升级其苏州工场的产能，餍足中国患者的需求并因循管线家具坐蓐。

不外有商场传言，由于难以同期餍足国表里区域的商场需求，且中国药价或低于海外商场，上述两家公司可能会在中国地区遴荐限购标准，不外，这或者也给国内企业以卡位良机。

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